WAP手机版 RSS订阅 加入收藏  设为首页
12bet中文官方网站
当前位置:首页 > 12bet中文官方网站

12bet中文官方网站:医疗设备直接关系到人民群众的生命健康

时间:2021/3/19 18:27:00   作者:   来源:   阅读:26   评论:0
内容摘要:北京3月19国务院李克强最近签署国务院令,公布《修订“”医疗器械监督管理条例》(以下简称“条例”),将于6月1日生效,2021年。医疗设备直接关系到人民群众的生命健康。近年来,随着医疗器械行业的快速发展,党中央、国务院就药品和医疗器械审批制度改革做出了一系列重大决策部署。有必要对原有法规进行相应的修改,以法律法规的形式...

北京3月19国务院李克强最近签署国务院令,公布《修订“”医疗器械监督管理条例》(以下简称“条例”),将于6月1日生效,2021年。

医疗设备直接关系到人民群众的生命健康。近年来,随着医疗器械行业的快速发展,党中央、国务院就药品和医疗器械审批制度改革做出了一系列重大决策部署。有必要对原有法规进行相应的修改,以法律法规的形式巩固改革成果。进一步推动产业创新,更好满足人们对高质量医疗器械的期待。

《条例》实行医疗器械登记备案制度,强化企业主体责任。规定申请注册人和方应当建立和有效运行质量管理体系,加强产品在市场的管理,建立和实施产品追溯和召回制度,并进行整个过程的安全性和有效性医疗设备开发、生产、操作和使用依法承担责任。

《条例》落实了“放权、管服务、鼓励产业创新发展”的改革措施。将医疗器械创新纳入研发重点,优化审批和备案程序,实行隐性审批,缩短审批周期,落实信息化备案。

《条例》完善了监管体系,提高了监管的有效性。加强督导队伍建设,建立专业和专业检查员制度,丰富督导方式,进一步明确部门职责分工,加强对医疗器械使用情况的监督检查。



相关评论

本类更新

本类推荐

本类排行

本站所有站内信息仅供娱乐参考,不作任何商业用途,不以营利为目的,专注分享快乐,欢迎收藏本站!
所有信息均来自:百度一下 (12博手机登录)
津ICP备14000337号-1